Världens första läkemedel som bromsar typ 1-diabetes

Fas III-studierna på vaccinet som hejdar typ 1-diabetes är i sitt sista skede. Studien genomförs i nio länder. Går allt väl – som det hittills har gjort – kan kanske vaccinet erbjudas i vanlig sjukvård redan i slutet av året.

16-åriga Carl är en av de svenska studiedeltagarna och har just fått sin sista injektion på Sachsska barnsjukhuset.

CARL RIDNERT, 16 år, är den som kom sist in i den europeiska studien och blir därmed också sist ut. Han har ingen aning om hans sprutor har innehållit inaktiv lösning, så kallad placebo, eller vaccinet som bromsar förstörelsen av de insulinproducerande cellerna.

– I början kollade jag ofta hur armen såg ut efter sprutan, säger Carl. Var det jätterött eller svullet blev jag nästan lite glad för då tänkte jag att det kanske var på grund av att jag hade fått vaccinet.

Carl fick diabetes hösten 2009 och samma vecka fick han chansen att vara med i studien.

– Det är värt att prova, det finns ju en chans att min diabetes förbättras om jag nu har fått vaccinet.

Svensk upptäckt.

Vaccinet innehåller proteinet GAD. GAD finns i de insulinproducerande cellerna. Vid typ 1-diabetes har kroppens immunförsvar bildat antikroppar, i de flesta fall mot GAD, som är en markör för den autoimmuna reaktion som dödar de insulinproducerande cellerna. Genom att spruta in GAD vänjer man immunförsvaret så att kroppen fortsätter att bilda insulin. Bakom upptäckten av GAD står Johnny Ludvigsson, professor vid Linköpings universitet, och Åke Lernmark, professor i Malmö.

Om fas III-studien bekräftar god effekt är det i första hand förmodligen barn och ungdomar mellan 10 och 20 år som haft typ 1-diabetes i max tre månader, som kommer att få vaccinet. De måste också ha antikroppar mot GAD för att vara aktuella. Att det är just den åldersgruppen beror på att studierna har gjorts i de grupperna.

Om resultaten i den här studien är lovande, kommer studier troligen starta på yngre patienter, enligt Johnny Ludvigsson, forskningsledare för den europeiska studien.

Inga biverkningar

Studierna som har pågått i flera år har enbart visat positiva resultat och inga biverkningar, endast rodnad eller liten svullnad vid insticksstället. Fas II-studien visade att 15 månader efter vaccinationen hade de barn som fått vaccinet bara förlorat hälften så mycket av den egna insulinproduktionen jämfört med dem som hade fått placebo. Efter fyra år är skillnaden inte lika stor men den är tydlig och statistiskt signifikant.

– I fas II-studien såg vi en tydlig skillnad mellan dem som fått GAD och de som fått placebo redan efter några månader, säger Johnny Ludvigsson.

Diabetesenheter vaccinerar

Under senvåren kommer fas III-studiens resultat att analyseras. Visar de positiva resultat ansöker företaget Diamyd Medical, som tillverkar vaccinet, om registrering av vaccinet som ett läkemedel.

– Blir vaccinet godkänt som läkemedel kommer alla läkare som arbetar med diabetes hos barn och ungdomar att kunna ge behandlingen, säger Johnny Ludvigsson.

För Carl var det aldrig någon tvekan om att delta i studien.

– Har det här inte hjälpt mig kan det hjälpa någon annan om det blir ett godkänt vaccin, säger han ödmjukt.

MARIA SJÖSTRÖM

Ur Leva med Diabetes nummer 1 2011